HIV: hamarosan befejeződik a HIV-fertőzöttek napi kezelése ?

Caroline Petit biológus, a CNRS kutatója, az IHEST projektmenedzsere, École Normale Supérieure (ENS)

befejezi

A napi feldolgozás nagyon nehéz/Pixabay

A legtöbb, HIV-ben szenvedő ember Franciaországban mindennapos kezelést kap. De ennek a korlátozásnak a enyhítése hamarosan felmerül a hármas terápiában részesülő betegek, azaz több mint 100 000 ember számára. Szeptemberben megkezdődött egy nagy vizsgálat, amely egy kisebb vizsgálat eredményeként megerősítette, hogy a betegek kihagyhatják a kezelés több napját egy héten, egészségüket nem veszélyeztetve. Az AIDS világnapja, december 1-je alkalom a kérdések részletezésére.

A cikk 80% -a olvasható.

A kereszt,
Művelje különbségét

Az előfizetés tartalmazza:

  • Minden cikk korlátlanul elérhető az interneten és az alkalmazásokban
  • A napilap digitális változatban
  • Hozzáférés az archívumokhoz és a tematikus fájlokhoz
  • Jelenlegi és tematikus hírlevelünk

Próbaajánlat

Franciaországban már 300 beteg vált át olyan kezelési módra, amelyet „rövid ciklusokban szakaszosnak” neveznek. Évek óta heti négy napon szedik gyógyszerüket a hivatalos protokoll által előírt hét nap helyett. És jól állnak.

Az új, Quatuor névre keresztelt tárgyalást az ANRS, a HIV/AIDS és a vírusos hepatitis kutatásának francia ügynöksége indította el. Célja annak bemutatása, hogy a beteg számára előnyös, ha hármas terápiáját csak a hét négy napján veszi igénybe, szemben a heti hét nappal.

Jelenleg 640 önkéntest toboroznak a 65 állami kórházban Franciaországban, beleértve a Karib-térséget is. Dr. Pierre de Truchis, a garchesi (Hauts-de-Seine) Raymond Poincaré Kórház fertőző betegségekkel foglalkozó szakembere a vizsgálat fő kutatója.

Feltehetően azonban néhány orvos nem várja meg a vizsgálat eredményeit, amelyek arra utalnak, hogy néhány betege heti három napon át hagyja abba a gyógyszert. A HIV-fertőzöttek orvosi ellátására vonatkozó, a Nemzeti AIDS és Hepatitisz Tanács (CNS) és az ANRS égisze alatt 2017 májusában közzétett vényköteles ajánlások ebbe az irányba mutatnak. "Eseti alapon, az elvégzett vizsgálatokhoz hasonló körülmények között a megszakítás nélküli bevitel stratégiája, a hétből négy vagy öt nap mérlegelhető" - jelzik - óvatosan - a szakértők. Meg kell jegyezni, hogy egy ilyen változás szigorú orvosi megfigyelést igényel, szoros biológiai vizsgálatokkal.

A kezelés tizenöt éves követése a hét négy napján

Jelenleg tizenöt éves tapasztalattal rendelkezünk az időszakos, könnyű fenntartó terápia biztonságában. A fő kísérletet 2003 óta hajtják végre az Iccarre nevű protokoll alatt, rövidítése: "rövid ciklusokban szakaszos, az antiretrovirális szerek továbbra is hatékonyak".

Ezt a programot Dr. Jacques Leibowitch, a HIV/AIDS elleni küzdelem egyik szereplője kezdeményezte. Felhívója Franciaországban a hármas terápiára, amely 1996-ban a halálos kóros állapotot krónikussá változtatta.

A betegek, akiket Dr. Leibowitch és munkatársai követnek a Raymond Poincaré Kórházban, így heti hét napról öt napra, majd négyre. Ennek ellenére vírusterhelésük a kimutatási szint alatt maradt.

Ezeket a 48 betegre kiterjedő eredményeket a nemzetközi tudományos közösség elég megbízhatónak ítélte ahhoz, hogy 2010-ben a Faseb Journal tudományos folyóiratban közzétegye. Ugyanez a kísérlet egy második publikációt eredményezett 2015-ben, amelyben nagyobb számú beteg volt (egészen pontosan 94) és több évig követték nyomon.

Abban az évben az Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) vezetése és a Versailles-i Saint-Quentin Egyetem, a Dr. Leibowitch két munkáltatója közösen fektettek be két nemzetközi szabadalom benyújtásába. Az egyik az ún. „Fenntartó” hármas terápiák a hét négy napján és annál kevesebb, a másik pedig innovatív kvadroterápiák e célra történő felhasználására.

Első országos klinikai vizsgálat

Meggyőződve az Iccarre protokoll első eredményeiről, az ANRS 2014-ben franciaországi 17 központban kétéves klinikai vizsgálatot indított, 4D néven (angolul négy nap). Az orvosokhoz nagyon sok kérelem érkezett a tárgyaláson való részvételre, annyiban, hogy el kellett utasítaniuk, ahogy Christian Perronne professzor, a fő nyomozó elmondta nekem.

A 2016. évi, a dél-afrikai Durbanben megrendezett nemzetközi AIDS-konferencián bemutatott eredményeket a Journal of Antimicrobial Chemotherapy című folyóiratban tették közzé. Azt jelzik, hogy a vizsgálatban részt vevő 100 beteg közül 96 a hétből négy egymást követő napon szorosan követte az adagolási rendet, és sikeres volt. Három betegnél ismét kimutatható vírusterhelés alakult ki a vizsgálat negyedik hetére. Ez ismét kimutathatatlanná vált, visszatérve a napi kezelési rendhez. Egy beteg elhagyta a vizsgálatot.

Az eredmények arra bátorították az ANRS-t, hogy folytassa ezen az úton a Quatuor-próbát. Az új tanulmány ezúttal egy olyan "kontroll" betegcsoportot foglal magában, akik az összehasonlítás lehetővé tétele érdekében a hét minden napján 48 héten keresztül folytatják kezelésüket. Ez a módszertan megfelel az egészségügyi hatóságok követelményeinek a vényköteles ajánlások módosítása előtt benyújtandó bizonyítékok szintjére vonatkozóan.

„A Quatuor azt akarja bizonyítani, hogy a heti négy nap stratégia nem rosszabb, mint a hét hét nap stratégiája, más szóval, hogy azonos hatékonysággal a Relief csoportba tartozó betegek másodlagos előnyöket élveznek e protokollból (kevesebb, mint„ mellékhatások ”), jobb megfelelés ...) ”- jelezte honlapján az ANRS szeptember 1-jén.

Napi kezelés, néha rosszul tapasztalt

Valójában a napi kezelésre nehezedő nyomás rosszul tapasztalható. Sok beteg ezért több éves kezelés után kevésbé rendszeresen fogyasztja a bevételt - ez a probléma sok krónikus betegség esetén felmerül. Azonban nagyon kockázatos, hogy a betegek maguk csökkentsék kezelésüket, orvosi felügyelet nélkül.

Emellett az antiretrovirális gyógyszerek szedése néha nemkívánatos mellékhatásokkal, például émelygéssel és hasmenéssel, valamint fáradtsággal jár. A bevitel csökkentésével ezek a hatások csökkenhetnek.

A heti négy napos étrendre való áttérés egyéves skálán egyenértékű, öt hónapnak megfelelő gyógyszeres kezelés nélkül.

Mi lesz most? Csak a Quatuor teszt eredményei alapján, legkorábban 2019-ben lehet hivatalosan ajánlani a heti négy nap gyakorlatát Franciaországban. Külföldön ezt nem írták elő. Még az Egyesült Államokban sem, abban az országban, amely 2001-ben először megnyitotta az utat az intermittálás előtt, amelyet Dr. Jacques Leibowitch követ majd.

Meglepő lehet, hogy a kezelésnek ez a csökkenése, több mint tizenöt évvel később, még mindig a kísérleti szakaszban van.

Azt kell mondani, hogy Franciaországban a HIV/AIDS betegek történelmi szövetségei nem vették fel ezt a kérdést. Fókuszáltak más prioritásnak ítélt területekre, mint például a megelőző kezelések, az expozíció előtti megelőzés (PreP).

Másrészt Dr. Leibowitch karcsú kezelésben részesülő betegei létrehozták a Les Amis d´Iccarre egyesületet Richard Cross művész vezetésével. Célja az időszakos terápiás megkönnyítés mindenki számára.

Az orvos mentes a vényektől, az orvosi etikai kódex szerint

Csak néhány AIDS-klinikus kezdte csökkenteni a vényeket Franciaországban. Az orvosi etikai kódex 8. cikke ezt megengedi nekik: "A törvény által meghatározott korlátokon belül és a tudományból szerzett adatok figyelembevételével az orvos szabadon felírhatja azokat a recepteket, amelyeket az adott körülmények között a legmegfelelőbbnek tart. ".

A heti hét napos étrend tartóssága véleményem szerint a változásokkal szembeni ellenállással magyarázható - ami nem csak az orvosok sajátja -, és azzal a nehézséggel, hogy az orvosi közösségben már régóta bevett szabályt lehet megtámadni. Elképzelhetjük, hogy más tényezők játszanak szerepet: nyilvánvalóan a betegek és az orvosok óvatossága a hatályos szabványok szerint elégtelennek tartott bizonyítékokkal szemben; az orvosok félelme az orvoslás bírósági elbírálásával szemben; vagy a gyógyszeripar hatása az egészségügyi hatóságok stratégiai döntéseire.

Hét naptól négy napig tartó kezelés 42% -kal kevesebb gyógyszert jelent. Ez évente mintegy 500 millió euró megtakarítást jelent a francia egészségügyi rendszer számára (100 000 kezelt beteg alapján, havonta átlagosan havi átlagköltség 1000 euró). A költségek kérdése globálisan etikai és humanitárius problémákhoz kapcsolódik, amikor 22 millió HIV-pozitív ember még mindig nem fér hozzá hármas terápiához.

Dr. Jacques Leibowitch a maga részéről még tovább szorgalmazza a kezelés csökkentését, az orvosi etikai kódex betartásával, és az olyan betegek számára, akik ezt kívánják. Esetektől függően heti három, két vagy egy napra csökkenti a gyógyszerbevitelt. Ezzel a "nagy" Iccarre nevű új protokollal arra törekszik, hogy minden beteg számára megtalálja a legmegfelelőbb dózist, mind a szükséges, mind az elegendő. Kedves volt Hippokratésznek a Primum non nocere ("először ne ártson") elve ?

Caroline Petit CNRS-kutató a párizsi Szolgáltató és Kutató Egység (USR) 3608 Cavaillès Központjában, a République des Savoirs Lettres, Sciences, Philosophie.
Ez az egység a CNRS-től, az ENS-től és a Collège de France-tól függ.

Ezt a cikket korábban a The Conversation weboldalon tették közzé