Duphalac 10 g/15 ml belsőleges oldatos doboz, 20 tasak 15 ml-es dobozban

A Duphalac egy laktulózon (10 g/15 ml) alapuló orális oldat (20) formájában alkalmazott gyógyszer.
A MYLAN MEDICAL SAS 1988. december 22-i forgalomba hozatali engedélye 2,58 € áron.

Ról ről

Aktív anyagok

Segédanyagok

ATC osztályozás

emésztőrendszer és anyagcsere

Állapot

Javallatok: miért vegye?

· A székrekedés tüneti kezelése.

Ellenjavallatok: miért ne szedné ?

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.

Okluzív vagy szubkkluzív szindróma.

Perforáció vagy gyanítható gyomor-bél perforáció.

Aktív gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás).

Ismeretlen okú hasi fájdalom szindrómák.

Adagolás és alkalmazás módja

A laktulóz adagját egyszerre kell lenyelni, és nem szabad hosszabb ideig a szájban tartani.

Az adagolást az egyes betegek igényeinek megfelelően kell beállítani.

Egyszeri napi adag esetén egyszerre kell felszívódnia, például reggeli közben.

A hashajtókkal végzett kezelés során ajánlott elegendő mennyiségű folyadékot inni (1,5–2 liter vagy 6–8 pohár) a nap folyamán.

A DUPHALAC naponta egyszer vagy kétszer bevehető.

Néhány nap elteltével, a kezelésre adott választól függően, a telítő dózist úgy kell beállítani, hogy elérje a fenntartó dózist. A kezelés életbe lépése több napot (2-3 napot) igénybe vehet.

Az adagolás átlagosan:

Felnőttek és serdülők:

Támadáskezelés: 1-3 tasak naponta.

Fenntartó kezelés: 1-2 tasak naponta.

7-14 éves gyermekek:

Támadáskezelés: 1 tasak naponta.

Ha hasmenés lép fel, csökkentse az adagolást.

A csecsemők és a 7 éves kor alatti gyermekek megfelelő adagolásához a DUPHALAC injekciós üveget kell használni.

Mindenesetre az ideális adag az, amely napi két vagy három laza széklethez vezet.

A kezelés időtartama a tünetektől függően változik:

Támadásos kezelés gyomorcsővel vagy beöntéssel kóma vagy pre-kóma esetén:

o beöntés gyomorcsővel: 6-10 tasak vízzel hígítva,

o retenciós beöntés ballonos katéterrel: 20 tasak 700 ml langyos vízben, 30 perc és 1 óra közötti ideig tartandó. Az eljárást szükség szerint meg kell ismételni 12 órával azután.

Orális relés kezelés: 1-2 tasak, naponta háromszor.

A máj encephalopathiában szenvedő gyermekek (18 év alatti újszülöttek) biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták. Nincs adat.

Idős beteg, valamint vese- vagy májkárosodásban szenvedő beteg

Időseknél és vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására, mivel a laktulóz expozíció elhanyagolható.

Ez a gyógyszer tiszta vagy hígítható egy italban.

Ezt a gyógyszert fel kell oldani vízben.

A DUPHALAC tasak sarkát el kell szakítani, és a tartalmát azonnal el kell venni.

Színtelen vagy barnássárga folyadék, tiszta és viszkózus.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem ajánlott.

A székrekedés kezelésében általában alkalmazott dózis valószínűleg nem befolyásolja a cukorbetegeket: 30 ml oldat 116 kJ (28 kcal) értéket ad. A kalóriák szénhidrát eredetűek.

A máj encephalopathiában szenvedő betegeknél alkalmazott dózis általában jóval magasabb, és cukorbetegségben szenvedő betegeknél fontolóra kell venni.

A székrekedés gyógyszeres kezelése csak a higieno-diétás kezelés kiegészítője:

Az étrend gazdagítása növényi rostokkal és italokkal,

Tanácsadás a fizikai aktivitással és a mentesség rehabilitációjával kapcsolatban.

Nem megfelelő dózisú krónikus alkalmazás vagy nem megfelelő használat hasmenést okozhat, és megzavarhatja a folyadék és az elektrolit egyensúlyát. Ezért ezt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni folyadék- és elektrolit-rendellenességekre hajlamos betegeknél (például károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknél vagy vizelethajtó betegeknél).

Retenciós beöntésként történő alkalmazás esetén az erős katartikus hatás miatt széklet inkontinencia, szennyezett ágy és savas székletből származó perianalis irritáció várható. A beteg hidratációs állapotát gondosan meg kell figyelni.

Figyelembe kell venni, hogy a kezelés során a megkönnyebbülési reflex normális működése akadályozható.

Információ a szintetikus úton ismert hatású maradékokról:

Ez a gyógyszer szintetikus úton laktózt, galaktózt és fruktózt tartalmaz. Ezért galaktóz- vagy fruktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A DUPHALAC-ot óvatosan kell alkalmazni laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél.

Ez a termék szintetikus úton szulfitokat tartalmaz.

Csecsemőknél és gyermekeknél a hashajtók felírásának kivételesnek kell lennie.

Terhesség és szoptatás

Mivel a laktulóz szisztémás expozíciója elhanyagolható, terhes nőknél nem várható hatás.

A DUPHALAC terhesség alatt alkalmazható.

Mivel az ápoló nők szisztémás laktulóz-expozíciója elhanyagolható, újszülötteknél vagy szoptatott csecsemőknél nem várható hatás.

A DUPHALAC szoptatás alatt alkalmazható.

Nem várható hatás, mert a laktulóz szisztémás expozíciója alacsony.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Mellékhatások

A kezelés kezdetén puffadás fordulhat elő. Általában néhány nap múlva elmennek.

Ha a gyógyszert az ajánlottnál nagyobb adagokban adják be, hasi fájdalom és hasmenés jelentkezhet. Ebben az esetben csökkenteni kell az adagolást (lásd Túladagolás).

Ha nagy dózisokat hosszabb ideig adnak be (általában csak máj-encephalopathia esetén), a hasmenés miatt elektrolit-egyensúlyhiány alakulhat ki.

A mellékhatások az alábbi táblázatban vannak osztályozva az érintett test különböző részeinek és gyakoriságának megfelelően a következő megegyezés szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - www.signalement-sante.gouv.fr .

Túladagolás

Hasmenés, elektrolitvesztés és hasi fájdalom.

A kezelés abbahagyása vagy az adag csökkentése. A lehetséges hidroelektrolit-rendellenességek korrekciója hasmenés és hányás következtében jelentkező jelentős folyadékveszteség esetén.

Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A DUPHALAC nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: OSMOTIC HYPOAMMONIEMIANT LAXATIVE, ATC kód: A06AD11 .

A vastagbélben a vastagbélbaktériumok általi laktulóz átalakulása alacsony molekulatömegű szerves savakká csökkenti a vastagbéltartalom pH-értékét, és ozmotikus hatással növeli a vastagbéltartalom térfogatát.

Ezek a hatások stimulálják a vastagbél perisztaltikáját és normalizálják a széklet konzisztenciáját. A székrekedés eltűnik, és a vastagbél fiziológiai ritmusa helyreáll.

Máj-encephalopathiában (HE) a hatást a proteolitikus baktériumok szuppressziójának tulajdonítják, az acidofil baktériumok (pl. Lactobacillus) növekedésével, az ammónia ionos formában történő visszatartásával a vastagbél tartalmának megsavanyításával.

A laktulóz szájon át történő beadása után gyengén felszívódik, és változatlanul eljut a vastagbélbe, ahol a baktériumflóra metabolizálja. Az anyagcsere 40 - 75 ml-es dózisokig teljes; nagyobb dózisok esetén a laktulóz egy része változatlan formában ürülhet ki.

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

A beszélgetés időtartama:

Különleges tárolási előírások:

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A részben használt tasakokat meg kell semmisíteni.

15 ml tasakban (poliészter/alumínium/polietilén), 20 vagy 400 dobozban.

Lehet, hogy nem minden prezentáció kerül forgalomba.