Glucovance 500/2,5, filmtabletta

tájékoztató

Milyen típusú gyógyszer a Glucovance és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glucovance két antidiabetikus gyógyszerből áll, amelyek az úgynevezett biguanidok (metformin-hidroklorid) és a szulfonilureák (glibenklamid) gyógyszercsoportokba tartoznak. Az inzulin egy olyan hormon, amely arra készteti a szervezetet, hogy glükózt (cukrot) használjon a vérében energiatermelésre vagy későbbi felhasználásra.

filmtabletta

A II. Típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek nem termelnek elegendő inzulint a hasnyálmirigyben, vagy testük nem tudja megfelelően használni az inzulint. Ez magas vércukorszinthez vezet. A glükovancia segít csökkenteni a vércukorszintet a lehető legközelebb a normális szintig. A Glucovance-t felnőttek (orális) 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják. A két hatóanyag (metformin-hidroklorid és glibenklamid) külön-külön a betegeknek adott kombinációjának helyettesítésére szolgál, ha ez a kombináció hatékony glikémiás kontrollt ért el ezeknél a betegeknél.

Az 500 mg/5 mg Glucovance előnyösen alkalmazható azoknál a betegeknél, akiket nem lehet megfelelően kontrollálni a Glucovance 500 mg/2,5 mg-mal.

Adminisztrációs módszer

Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer csak felnőtteknek szól.

Az adagot minden betegnek az orvos írja fel, a vérvizsgálatok eredményétől függően. Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott rendet. A glükovancia nem pótolja az egészséges életmód előnyeit.

Kövesse a szigorú étkezési rendet elegendő és kiegyensúlyozott szénhidrát bevitel mellett. Ez csökkenti a hipoglikémia kockázatát.

A szokásos kezdő adag megegyezik a metformin-hidroklorid és glibenklamid egyedi dózisával, amelyet a Glucovance-kezelés megkezdése előtt kapott. Ha Ön idős ember, a szokásos kezdő adag naponta egy Glucovance 500 mg/2,5 mg filmtabletta.

Maximális ajánlott napi adag
500 mg/2,5 mg Glucovance esetében: 6 filmtabletta.
500 mg/5 mg Glucovance esetében: 3 filmtabletta. Kivételes esetekben orvosa 4 filmtablettát írhat fel.

Az adag módosítása idős betegeknél
Különös gonddal járjon el, ha Ön idős. A Glucovance adagját óvatosan emelik a vércukorszinttől és a veseműködéstől függően. Gyakran forduljon orvosához.

Adminisztráció:
A filmtablettát étkezés közben kell bevenni. Minden filmtablettát nyeljen le egy pohár vízzel. Lenyelés előtt ne törje össze és ne rágja meg őket.
Adja be a filmtablettát az alábbiak szerint:
- naponta egyszer, reggel (reggelire), ha naponta 1 filmtablettát vesz be,
- naponta kétszer, reggel (reggelire) és este (vacsorára), ha napi 2 vagy 4 filmtablettát vesz be,
- naponta háromszor, reggel (reggelinél), ebédnél (ebédnél) és este (vacsoránál), ha napi 3, 5 vagy 6 filmtablettát vesz be (a Glucovance 500 mg/2,5 mg gyógyszeréhez),
- naponta háromszor, reggel (reggelire), ebédre (ebédre) és este (vacsorára), ha napi 3 filmtablettát vesz be (a Glucovance 500 mg/5 mg esetében).
Orvosa el fogja mondani, hogyan kell szedni a Glucovance-t, ha lipidcsökkentő gyógyszerrel (epesav-kelátképzővel) együtt kell szednie. A glükovanciát legalább 4 órával a lipidcsökkentő gyógyszer (epesav-kelátképző) előtt kell bevenni.

Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.

Ha az előírtnál több Glucovance-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Glucovance-t vett be, tejsavas acidózis vagy hipoglikémia léphet fel.

AZONNAL BESZÉLJEN orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Glucovance-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az alkalmazást az előírás szerint. Ha abbahagyja a Glucovance alkalmazását.
Általában nincsenek mellékhatások, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Kezelés hiányában azonban a cukorbetegség szövődményei jelentkezhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ellenjavallatok

Ne alkalmazza a Glucovance-t:
- ha allergiás a metforminra, glibenklamidra vagy más szulfonamidokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.,
- ha vese- vagy májproblémái vannak,
- ha 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy súlyos cukorbetegség egyensúlyhiányban szenved, pre-kómával vagy ketoacidózissal jár együtt, olyan állapotban, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, szokatlan gyümölcsszagot észlelhet ),
- ha súlyos fertőzése van (például bronchopulmonalis vagy húgyúti fertőzés),
- ha kiszáradt (például tartós hasmenés, ismételt hányás miatt)
- ha szívelégtelenségben szenved, nemrégiben szívrohama volt, ha súlyos keringési rendellenességei vagy légzési elégtelensége van,
- ha porfíriában szenved (ritka örökletes betegség egy enzimatikus hiány miatt, amely miatt a szervezet több porfirint termel és választ ki), amely vegyület belép az oxigént szállító vér pigment struktúrájába),
- ha mikonazolt (bizonyos gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) használ, még akkor is, ha azokat helyi alkalmazásban alkalmazzák,
- alkoholos italok túlzott fogyasztása esetén (bizonyos időközönként vagy naponta),
- ha szoptat.

Mindenképpen kérje orvosának tanácsát,
- ha olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például röntgenfelvételek vagy felvételek, amelyek magukban foglalják a jódalapú kontrasztanyagok vérbe történő injekcióját
- ha műtéten esik át általános, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítésben.

A glükovancát a vizsgálat vagy a műtét előtt vagy után fel kell függeszteni. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb kezelésre ebben az időszakban. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának ajánlásait.

A Glucovance szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kérjük, vegye figyelembe a tejsavas acidózis különleges kockázatát.
A glükovancia nagyon ritka, de nagyon súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, hosszan tartó korlátozó étrend vagy alkoholfogyasztás esetén is megnő. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó gyomorfájdalom (hasi fájdalom), általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség. A későbbi tünetek a csökkent testhőmérséklet és a pulzusszám. Ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll, azonnali kórházi kezelésre van szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómát okozhat. Hagyja abba a Glucovance szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
- ha alacsony vércukorszint tünetei vannak (hipoglikémia).

Ezek hirtelen jelentkezhetnek, és lehetnek hideg verejtékezés, megfázás, sápadt bőr, szédülés, fejfájás, gyors szívverés, rossz közérzet, éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság, zavartság., koncentrációs nehézség.

Ha ezeket a jeleket észleli:
- Először egyél glükóz tablettát vagy magas cukortartalmú snacket (méz, édesség, keksz, gyümölcslé),
- AZONNAL HAGYJA abba ezt a gyógyszert, és a lehető leghamarabb mondja el orvosának, mivel kórházi kezelésre lehet szükség a vércukorszint helyreállításához - majd pihenjen. Általános tanács: tájékoztassa családját, barátait és kollégáit, hogy feküdjenek le az oldalára és azonnal forduljanak orvoshoz, ha eszméletét veszti. Nem szabad enni vagy inni, ha eszméletlen. Megfulladhat.

Alacsony vércukorszint akkor fordulhat elő, ha:
- egyél túl keveset, vagy ne fogyassz el ételt
- étrendje elégtelen cukrot vagy kiegyensúlyozatlan arányokat tartalmaz - igyon alkoholt
- gyakoroljon többet, mint máskor
- máj-, vese- vagy hormonproblémái vannak
- a beadott gyógyszer dózisa túl magas
- idős ember vagy
- bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szedjen a Glucovance-nal.

Ha gyakran tapasztalja a hipoglikémia súlyos tüneteit, vagy ha nehezen ismeri fel a hipoglikémia tüneteit, akkor beszéljen kezelőorvosával, ha a Glucovance a megfelelő kezelés cukorbetegségében.
- ha fertőző betegségekben szenved, például influenza, légúti vagy húgyúti fertőzések.
- Ha örökletes betegségben szenved, amelyben vörösvértestjei nem termelnek elegendő mennyiségű G6PD nevű enzimet (G6PD hiány), a Glucovance túl gyorsan okozhat vörösvértestkárosodást (hemolitikus vérszegénység). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ebben a betegségben szenved, mivel lehet, hogy a Glucovance nem megfelelő az Ön számára.
Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott rendet, és tegye gyakran
gyakoroljon ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt.

Gyakran keresse fel orvosát, hogy tesztelje vércukorszintjét és veseműködését.
Forduljon orvosához, ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, vagy ha nem biztos benne a gyógyszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne használja a következő gyógyszereket a Glucovance alatt:
- mikonazol akár helyi alkalmazás mellett is
- jódozott kontrasztanyagok.

1 + 1 AJÁNDÉK! Energia és életkedv

12 ötlet a vegetáriánus lacto-ovo menükhöz, amelyek nem haladják meg az 500 kalóriát

A veleszületett immunitás a megszerzett immunitással szemben

A különleges óvintézkedések magukban foglalhatják a vércukorszint önellenőrzését, a vérvizsgálatokat és az adag módosítását. Kerülje az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Glükovancia étellel, itallal és alkohollal együtt.

Kerülje az alkoholos italok fogyasztását a gyógyszeres kezelés alatt, mivel az alkohol fokozhat bizonyos mellékhatásokat, például tejsavas acidózist és hipoglikémiát. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.

Terhesség és szoptatás

Feladat
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. Terhesség alatt a cukorbetegség inzulinkezelése kötelező. Ha kiderül, hogy terhes a Glucovance szedése alatt, akkor beszéljen kezelőorvosával, hogy megváltoztassa a kezelését.

Ha terhességet diagnosztizálnak a Glucovance-kezelés alatt, mondja el kezelőorvosának, hogy változtatni tudjon a kezelésén.

Szoptatás
Ez a gyógyszer ellenjavallt, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen és ne kezeljen gépeket:
- ha homályos a szeme. Ez a kezelés elején fordulhat elő az alacsony vércukorszint miatt.
- ha hipoglikémia tüneteit tapasztalja.
A Glucovance laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Látászavarok: A kezelés kezdetén a látása káros lehet a vér alacsony cukorszintje miatt. Ez a reakció azonban idővel eltűnik. Hipoglikémia: A hipoglikémia tüneteiért olvassa el az "Óvintézkedések" című részt. Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
- emésztési rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a kezelés elején jelentkeznek. Hasznos lehet a dózisokat több dózisban beadni a nap folyamán, és a tablettákat étkezés közben. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba ezt a gyógyszert és beszéljen kezelőorvosával.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- ízzavarok.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- kóros urea- és kreatininszint a vérben, amelyek a veseműködés változását mutatják.
- görcsrohamok fordulhatnak elő (bizonyos formák, mint például a bőr porfíriája, a máj porfíriája) bizonyos enzimhiányos betegeknél.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami kedvez a fertőzések megjelenésének,
- csökkent vérlemezkeszám, ami növeli a véraláfutások és vérzések kockázatát,
- bőrreakciók, beleértve viszketést, viszkető bőrkiütést (csalánkiütés), bőrpír.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- tejsavas acidózis: nagyon súlyos szövődmény, amely különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően, és hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó hasi fájdalom, általános rossz közérzet, kimerült fáradtsággal és légzési nehézséggel jár, és speciális kezelést igényel.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások.

Hogyan kell a Glucovance-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid és a glibenklamid. Minden filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak és 2,5 mg glibenklamidnak felel meg. Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, Povidone K30, magnézium-sztearát; film- Opadry OY-L-24808 tartalmaz: laktóz-monohidrátot, hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), makrogolt, sárga vas-oxidot (E 172), vörös vas-oxidot (E 172), fekete vas-oxidot (E 172) ), GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmtabletta

A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid és a glibenklamid. Minden filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metforminnak és 5 mg glibenklamidnak felel meg. Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, Povidone K30, magnézium-sztearát; film - Opadry 31F22700 tartalmaz: laktóz-monohidrátot, hipromellózt, titán-dioxidot (E171), makrogolt, sárga vas-oxidot (E 172), vörös vas-oxidot (E 172), kinolin-sárga lakkot (E 104).

GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg filmtabletta
Kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "2,5" jelzéssel.
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg filmtabletta
Sárga, mindkét oldalán domború, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „5” felirattal. Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 6 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 8 PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 3 PVC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MERCK SANTE s.a.s 37, rue Saint-Romain 69379 LYON Cedex 08, Franciaország

MERCK SANTE s.a.s Semoy Produkciós Központ, 2 rue du Pressoir Vert
45400 SEMOY, Franciaország MERCK KGaA & Co. WERK KÓRHÁZ
Hosslgasse 20 A-98000 Spittal/Drau, Ausztria

MERCK, S.L. Poligono Merck Mollet del Valles, 08100 Barcelona, ​​Spanyolország

Ezt a tájékoztatót 2014 augusztusában módosították.