REPAGLINIDE HF 0,5 mg/1 mg/2 mg/4 mg, tabletta

Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide HF és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Repaglinide HF egy orális antidiabetikum, amely repaglinidet tartalmaz. Ez segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen, csökkentve a vércukorszintjét (glükóz).

A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszintjének szabályozásához, vagy amelyben a szervezet nem reagál normálisan a szekretált inzulinra (a 2-es típusú cukorbetegség nem inzulinfüggő vagy felnőttkori cukorbetegség).

A repaglinid HF-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják az étrend és a testmozgás kiegészítéseként: A repaglinid HF-kezelést általában akkor kezdik el, ha az étrend, a testmozgás és a fogyás önmagában nem képes (vagy csökkenteni) az összeget. a vérében lévő glükóz. A Repaglinide HF adható metforminnal, egy másik cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerrel kombinálva.

A Repaglinide HF alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Repaglinide HF-et:

- Ha túlérzékeny (allergiás) a repaglinidre vagy a készítmény bármely más összetevőjére

- Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (inzulinfüggő cukorbetegség)

- Ha a szervezetben magas a savtartalom (diabéteszes ketoacidózis)

- Ha súlyos májbetegsége van

- ha gemfibrozilt (a vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszer) szed

Ha a fenti állapotok bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa kezelőorvosát, és ne szedje a Repaglinide HF-et. .

A Repaglinide HF fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• Ha májproblémái vannak. A Repaglinide HF nem ajánlott mérsékelt májbetegségben szenvedő betegek számára. A Repaglinide HF nem szedhető, ha súlyos májbetegsége van (lásd Ne szedje a Repaglinide HF-et).

• Ha veseproblémái vannak. A Repaglinide HF-t körültekintően kell alkalmazni.

• Ha súlyos műtéten esett át, vagy nemrégiben súlyos betegsége vagy fertőzése volt. Ezekben az esetekben elveszítheti a cukorbetegség irányítását.

• Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy több mint 75 éves. A Repaglinide HF nem ajánlott. Ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti helyzetek bármelyikébe esik. Lehet, hogy a Repaglinide HF nem megfelelő az Ön számára. Orvosa tanácsot fog adni ebben a tekintetben.

Ha hypoglykaemia epizódja van

Hipoglikémia van, ha a vércukorszintje túl alacsony. Ez a következő helyzetekben fordulhat elő:

• Ha túl sok Repaglinide HF-t vett be

• Ha a szokásosnál nagyobb fizikai erőfeszítéseket tesz

• Ha bármilyen más gyógyszert szed, vagy ha máj- vagy veseproblémái vannak (lásd a 2. pontot, mielőtt a Repaglinide HF-et szedi).

A hipoglikémia figyelmeztető jelei hirtelen jelentkezhetnek, ezek lehetnek: hideg verejtékezés, sápadt és hideg bőr, fejfájás, gyors szívverés, rosszullét, intenzív éhség, átmeneti látászavarok, fáradtság és szokatlan gyengeség., idegesség vagy remegés, nyugtalanság, zavartság, koncentrációs nehézség.

Ha csökken a vércukorszintje, vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás epizódja van: fogyasszon glükóz tablettákat vagy magas cukortartalmú ételeket (édesség, keksz, gyümölcslé), majd pihenjen. Ha a hipoglikémia tünetei megszűntek, vagy a vércukorszint stabilizálódott, folytassa a Repaglinide HF kezelést .

Tájékoztassa a körülötted élő embereket arról, hogy cukorbetegségben szenved, és ha hipoglikémiás epizódja miatt elveszíti az eszméletét, félre kell ülnie és azonnal kezelnie kell. Nem kell ennivalót vagy italt adniuk, mert megfulladhat.

• Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, az agykárosodást (átmeneti vagy maradandó) és akár halált is okozhat.

• Ha hipoglikémiás epizódja volt és eszméletét vesztette, vagy gyakori hypoglykaemia-epizódja van, tájékoztassa kezelőorvosát. A Repaglinide HF dózisa, étrend vagy testmozgás módosítást igényelhet.

Ha a vércukorszint túl sokat emelkedik

A vércukorszint túl sokat emelkedhet (hiperglikémia). Ez a következő helyzetekben fordulhat elő:

• Ha túl sok Repaglinide HF-t vett be

• Ha fertőzése vagy láza van

• Ha a szokásosnál többet eszik

• Ha a szokásosnál nagyobb fizikai erőfeszítéseket tesz.

A figyelmeztető jelek fokozatosan jelennek meg. Ezek közé tartozik: gyakori vizelés, szomjúság, száraz bőr, szájszárazság. Beszéljen orvosával. A Repaglinide HF dózisa, étrend vagy testmozgás módosítást igényelhet.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

A Repaglinide HF-et metforminnal, egy másik cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt szedheti, ha orvosa felírta Önnek.

Ha gemfibrozilt (vérzsírcsökkentő gyógyszer) szed, akkor ne szedje a Repaglinide HF-et .

Testének reakciója a Repaglinide HF-re megváltozhat, ha más gyógyszereket használ, különösen az alábbiakban felsoroltakat:

• monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k) (depresszió kezelésére használják)

• béta-blokkolók (magas vérnyomás vagy bizonyos szívbetegségek kezelésére használják)

• ACE-gátlók (bizonyos szívbetegségek kezelésére használják)

• Szalicilátok (pl. Acetilszalicilsav)

• oktreotid (rák kezelésére használják)

• Nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapító gyógyszerek)

• Szteroidok (anabolikus szteroidok és kortikoszteroidok - vérszegénységben vagy gyulladás kezelésére használják)

• orális fogamzásgátlók (terhesség megelőzésére szolgálnak)

• Danazol (mellciszták és endometriózis kezelésére használják)

• Pajzsmirigy termékek (alacsony pajzsmirigyhormonok kezelésére szolgálnak)

• Szimpatomimetikumok (asztma kezelésére használják)

• klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotikumok)

• itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek)

• gemfibrozil (magas vérzsírok kezelésére szolgál)

• ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgál)

• fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál (epilepszia kezelésére használják)

• orbáncfű (növényi gyógyszer)

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben szedte vagy tervezi szedni ezeket a gyógyszereket vagy vény nélkül kapható gyógyszereket.

A Repaglinide HF alkalmazása étellel és itallal

A főétkezések előtt vegye be a Repaglinide HF-et. Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide HF hatását a vércukorszint csökkentésében. Vigyázzon a hipoglikémia figyelmeztető jeleire.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Repaglinide HF-et, ha terhes vagy teherbe akar esni. A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha teherbe esik, vagy teherbe akar esni a kezelés során.

Ne szedje a Repaglinide HF-et, ha szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

A magas vagy alacsony vércukorszint befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát vagy másokat. Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e a következő helyzetekben:

• Ha gyakran fordul elő hypoglykaemia epizód

Ha alig vagy egyáltalán nem figyelmeztet a hipoglikémia jeleire.

Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide HF-et

Orvosa fogja meghatározni az adagot.

• A szokásos kezdő adag 0,5 mg minden főétkezés előtt. A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni, legfeljebb 30 perccel étkezés előtt.

• Orvosa legfeljebb 4 mg-kal módosíthatja az adagot, amelyet közvetlenül minden főétkezés előtt, vagy legfeljebb 30 perccel azelőtt kell beadni. A maximális ajánlott napi adag 16 mg.

A Repaglinide HF 4 mg tabletta két egyenlő részre osztható.

Ne vegyen be több Repaglinide HF-et, mint amennyire orvosa utasította. A Repaglinide HF-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne.

Ha az előírtnál több Repaglinide HF-et vett be

- Ha túl sok tablettát vett be, a vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet, ami hipoglikémiás eseményhez vezethet. Lásd: Ha hipoglikémiás epizódja van, írja le a hipoglikémiát és annak kezelését.

Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide HF-et

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos módon - ne duplázza meg az adagot.

Ha abbahagyja a Repaglinide HF szedését

Ne feledje, hogy a kívánt hatás nem érhető el, ha abbahagyja a Repaglinide HF szedését. .

A cukorbetegsége súlyosbodhat. Ha módosítania kell a kezelést, először forduljon orvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a Repaglinide HF alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Repaglinide HF is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Lehetséges mellékhatások

gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Hipoglikémia (lásd Ha hipoglikémiás epizódja van). Más gyógyszerek szedése esetén megnőhet a hipoglikémiás epizódok kockázata

ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Akut koszorúér szindróma (de nem a gyógyszer okozhatja)

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Allergia (például duzzanat, légszomj, gyors szívverés, szédülés, izzadás; ezek anafilaxiás reakció jelei lehetnek). Azonnal forduljon orvosához.

• Súlyos májproblémák, rendellenes májműködés, megemelkedett májenzimszintek a vérben.

• Hipoglikémiás kóma vagy eszméletvesztés (nagyon súlyos hipoglikémiás reakciók - lásd Ha hipoglikémiás epizódja van). Azonnal forduljon orvosához.

• Túlérzékenység (kiütés, viszketés, bőrpír, duzzanat)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

Hogyan kell a Repaglinide HF-et tárolni

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A lejárati idő után ne használja a terméket. Ez az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő a dobozon és a buborékfólián található.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Repaglinide HF?

A készítmény hatóanyaga a repaglinid.

Repaglinid HF 0,5 mg, 1 mg, 2 mg és 4 mg

Egy tabletta 0,5 mg vagy 1 mg, 2 mg vagy 4 mg repaglinidet tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, poloxamer 188, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát

Milyen a Repaglinide HF külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A tabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér színű.

A tabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér, «1» jelzéssel.

A tabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér, "2" jelzéssel.

A tabletták kerekek, fehérek, mindkét oldalon középvonallal A Repaglinide HF 4 mg tabletta két egyenlő részre osztható.

A Repaglinide HF buborékcsomagolásban kapható. Minden doboz 90 tablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SC. STADA HEMOFARM SRL, Str. Zugrav Nedelcu no.3, Temesvár, Románia

gyártó *

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Ausztria

Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur, Hollandia

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, B-1020 Brüsszel, Belgium

STADA Production Ireland Ltd., Waterford Road, Clonmel Co Tipperary, Írország

LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Olaszország

PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46, DK-2730 Herlev, Dánia

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

AT: Repaglinid Stada 0,5/1/2/4 mg - tabletta

BE: Repaglinide EG 0,5/1/2/4 mg tabletta

BG: Indorin 0,5/1/2/4 mg tabletta

DE: Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg tabletta

ES: Repaglinide STADA 0,5 mg/1/2/4 EFG tabletta

FI: Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg tabletta

FR: Repaglinide EG 0,5/1/2/4 mg, tabletta

IT: Repaglinide EG 0,5/1/2/4 mg tabletta

LU: Repaglinide EG 0,5/1/2/4 mg tabletta

RO: Repaglinide HF 0,5/1/2/4 mg, tabletta

IGEN: Repaglinid STADA HEMOFARM 0,5/1/2/4 mg tabletta

SE: Repaglinid STADA 0,5/1/2/4 mg tabletta

NL: Repaglinide STADA 0,5/1/2/4 mg, tabletta

Ezt a tájékoztatót 2009 októberében hagyták jóvá

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2010. május