Rheumatoid arthritis: 4 allergiás sokk okozta haláleset után óvatosság

Az Health Canada, a kanadai Egészségügyi Minisztérium és a Hoffmann-La Roche Limitée vállalat, amely a svájci Roche laboratórium kanadai részlegét képviseli, figyelmeztetnek a Rituxan® (rituximab) biztonságosságára. A Franciaországban Mabthera® néven ismert gyógyszer vélhetően a reumás ízületi gyulladásban (RA) kezelt betegek infúziója után négy halálesetért felelős.

A Rituxan® intravénás infúzióként adott gyógyszer a nyirokszövet és a csontvelő rákjának, valamint a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisének kezelésére. Négy RA-ban szenvedő beteg halt meg, miután infúzióval kapta a rituximabot. Közülük hárman anafilaxiás sokkot szenvedtek. Faggatásakor a Roche laboratórium azt mondja nekünk, "hogy semmilyen idő- vagy helyegységet (a 4 eset között, n.d.l.r.) nem jegyeztek fel. Az első, 2007-től az Egyesült Államokban, a három másik, 2010-ben történt, Algériát, Venezuelát és ismét az Egyesült Államokat érintette. "

után

A maga részéről a Francia Egészségügyi Termékek Egészségügyi Biztonsági Ügynöksége (AFSSaPS) megerősítette nekünk, "hogy Franciaországban és Európában nem azonosítottak gyanús esetet". Azt is meghatározza, hogy „a Rituxan®/Mabthera® anafilaxiás kockázata már ismert volt. "

A Roche laboratórium ezért úgy határozott, hogy levelet küld az egészségügyi szakembereknek (ide kattintva érhető el), amely biztosítja, hogy „a legfrissebb információkkal rendelkezzenek, amikor a Rituxan® alkalmazását fontolgatják. A betegeknek a következő tanácsokat is nyújtja:

- Az infúzióval kapcsolatos reakció a következőképpen fordulhat elő: láz, hidegrázás, légzési nehézség, mellkasi és/vagy torokfeszülés, gyomorfájdalom, kiütés. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll;
- A Rituxan® infúzióval kapcsolatos súlyos reakció esetén a gyógyszer beadását le kell állítani;
- Mivel a Rituxan® infúzió során súlyos reakciók léphetnek fel, fontos, hogy egy egészségügyi szakember szorosan figyelemmel kísérje Önt az infúzió alatt és után, különösen, ha szívproblémái vannak;
- A Rituxan® infúzió előtt fontos, hogy lázat csökkentő gyógyszert, antihisztamint és szteroidot kapjon.

A gyógyszer, megmentő, akit óvatosan kell kezelni ...

Sajnos a drogbiztonságról szóló hír nagyon gazdag volt a héten. Ne feledje, hogy június 8-án az AFSSaPS felfüggesztette a Nizoral® (ketokonazol), 200 mg-os tablettákban alkalmazott gombaellenes gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét. Ok: "máj-toxicitás, gyakoribb és súlyosabb, mint más gombaellenes kezelések esetén". Ugyanezen a napon az Health Canada aggodalmát fejezte ki a drospirenont tartalmazó orális fogamzásgátlók (Yaz® és Jasmine®, Franciaország) használatával járó vénás tromboembólia kockázatával kapcsolatban. Másnap, június 9-én a Francia Gyógyszerügynökség (AFSSaPS) AMM bizottsága úgy döntött, hogy felfüggeszti a pioglitazont (Actos® és Competact®) tartalmazó gyógyszerek forgalmazását a húgyhólyagrák megnövekedett kockázata miatt.

Természetesen ezek a döntések aggályokat vetnek fel. Mindenekelőtt feltárják az egészségügyi hatóságok és a laboratóriumok munkáját és folyamatos ellenőrzését. Emlékeztetnek arra is, hogy a gyógyszerek felírása és beadása szakmai kérdés, és soha nem szabad könnyedén venni.

Forrás: Health Canada, 2011. június 8. - AFSSaPS, 2011. június 8-án felvették a kapcsolatot - Roche Laboratórium, 2011. június 8-án.